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5、

　　心房间隔分流技术是国际上近年来治疗心衰的新技术，目前全球在这一领域仅三家企业的相关产品获欧盟批准，中国和美国都尚无相关产品获得批准上市，中国在该领域也处于早期研发阶段。

　　当地时间8月20日，强生公司宣布以最高17亿美元价格收购以色列心力衰竭植入医疗器械公司V-Wave。这是继今年4月强生以约130亿美元的价格收购Shockwave公司之后的又一笔心血管领域的布局。

　　V-Wave所处的心房间隔分流技术赛道是国际上近年来治疗心衰的新技术，目前全球在这一领域仅三家企业的相关产品获欧盟批准，中国和美国都尚无相关产品获得批准上市，中国在该领域也处于加速研发阶段。

　　V-Wave的心血管植入技术专门针对射血分数降低（HFrEF）的心力衰竭。该公司的心房分流器（IAS）Ventura能通过在左心房和右心房之间建立分流来降低充血性心力衰竭中出现的左心房压力升高，从而减少心血管事件和心力衰竭的住院率，有望成为人工心脏植入的补充疗法。

　　在国内，公开资料显示，包括唯柯医疗、乐普心泰、诺生医疗、启晨医疗、傲流医疗等都在研发相关的心房间分流器。第一财经记者了解到，其中唯柯医疗自主研发的国产心房分流器有望最快于明年拿证，目前还需要进行严格的双盲对照试验（RCT）。

　　一位从事心房分流器研发的专家对第一财经记者表示：“心房分流器不仅仅能显著改善心衰患者的临床症状，而且已有证据表明选择恰当的患者其疗效优于现有的心衰药物。另外从血流动力学上看，这种医疗器械减轻了左心室前负荷，符合现代心衰治疗的理念，所以理论上更该延长患者生存年限，为中晚期心力衰竭患者带来一种全新的治疗策略。”

　　心力衰竭一直是临床的难题，被称为心血管疾病“最后的战场”。心衰是各种心血管疾病发展的终末阶段，具有预后差、治疗手段有限、患者死亡率高等特点。心力衰竭患者经常需要住院治疗，患者的生活质量大大降低，超过一半的患者在5年内死亡。

　　全球大约有2%的成年人患有心力衰竭，且患病率随年龄增长而提升。《中国心血管健康与疾病报告》数据预估，我国心衰患者多达1210万，且发病率仍在逐年增加。

　　复旦大学附属中山医院心内科沈雳教授告诉第一财经记者，针对慢性心衰患者，2024年版指南推荐“新四联药物疗法”，这些疗法虽然有效，但仍然不能治疗所有的心衰，尤其是终末期心衰。

　　也有专家认为，心房分流器仅仅是为终末期心衰患者提供了一种“姑息治疗”的解决方案。对此，沈雳表示：“心房分流器能从一定程度上缓解患者的症状，但仍有待更多临床数据的验证。

 

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